投資界(ID:pedaily2012)5 月 21 日消息,近日,帕母醫(yī)療宣布完成新一輪千萬美金加輪融資,由歐洲千億級私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)EQT 領(lǐng)投,上輪新晉投資方啟明創(chuàng)投繼續(xù)支持。這是短短三個月內(nèi),帕母醫(yī)療繼上一輪創(chuàng)下近年來亞洲創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域最大市場化融資紀(jì)錄之后,全球頂級投資機(jī)構(gòu)在短時間內(nèi)對其再次做出的加持。
本輪募集資金將主要用于帕母醫(yī)療在海外市場的布局與推進(jìn),包括全球臨床注冊、產(chǎn)品適應(yīng)證拓展及產(chǎn)業(yè)化體系深化等重點方向。
自 2013 年創(chuàng)立起,帕母醫(yī)療始終定位全球創(chuàng)新,構(gòu)建 " 研發(fā) - 臨床 - 市場 " 全球化閉環(huán)。其原創(chuàng)核心技術(shù) " 經(jīng)皮肺動脈去神經(jīng)術(shù)(PADN)" 多次寫入國內(nèi)外權(quán)威指南,并成功獲得歐盟 CE-MDR 認(rèn)證;2023 年獲得 FDA 人道主義豁免認(rèn)定(HUD)及國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn);2025 年 3 月第二代 PHD360 射頻消融儀也正式被 NMPA 批準(zhǔn)上市。目前,帕母醫(yī)療正在推進(jìn)多個全球多中心臨床試驗項目:在中國與歐洲,針對慢性心衰合并 2 型肺高壓的大型注冊性臨床及國際多中心研究均已接近收尾;同時,針對一型肺高壓及慢性心衰合并 2 型肺高壓的兩項 FDA 全球多中心臨床研究亦即將啟動。
從產(chǎn)品出海到體系出海,帕母醫(yī)療正構(gòu)建 " 可驗證、可持續(xù)、可融入國際標(biāo)準(zhǔn) " 的全球發(fā)展通路。在國內(nèi),PADN 產(chǎn)品率先實現(xiàn)商業(yè)化落地;在海外,憑借 FDA 突破性器械通道與歐盟 MDR 認(rèn)證雙引擎,帕母醫(yī)療正通過臨床注冊、法規(guī)通道與學(xué)術(shù)平臺的協(xié)同建設(shè),打通原創(chuàng)技術(shù)出海的生態(tài)鏈。此次融資將為帕母醫(yī)療 " 技術(shù)國際化 + 路徑標(biāo)準(zhǔn)化 " 提供重要支撐,進(jìn)一步夯實其作為中國原創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)平臺走進(jìn)全球醫(yī)療體系的戰(zhàn)略位置。
EQT 資本執(zhí)行董事Zoe Zhu 表示:" 帕母醫(yī)療作為中國醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新先鋒,其核心 PADN 技術(shù)原創(chuàng)性與臨床可驗證性并存,且擁有系統(tǒng)化推進(jìn)全球注冊和標(biāo)準(zhǔn)化路徑的能力。在肺高壓和心衰這一全球尚未被充分解決的領(lǐng)域中,帕母醫(yī)療提供了清晰的解決方案雛形。我們非??春?PADN 產(chǎn)品在全球市場的拓展?jié)摿?,相信并非常榮幸能夠支持帕母醫(yī)療繼續(xù)引領(lǐng)肺高壓及心衰領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新,為全球患者帶來新的治療希望。"
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