作者 | 趙思淇
編輯 | 袁斯來(lái)
硬氪獲悉，廈門(mén)影諾醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)「影諾醫(yī)療」）新一輪數(shù)千萬(wàn)融資的領(lǐng)投方已過(guò)投決。本輪資金將用于產(chǎn)品報(bào)證注冊(cè)、新管線研發(fā)及海外市場(chǎng)拓展等。
「影諾醫(yī)療」自 2017 年成立以來(lái)，專(zhuān)注于消化內(nèi)鏡領(lǐng)域人工智能解決方案的研發(fā)與應(yīng)用。其核心產(chǎn)品——影諾鷹眼在行業(yè)內(nèi)率先構(gòu)建全消化道內(nèi)鏡 AI 輔助系統(tǒng)，聚焦消化內(nèi)鏡輔助診斷、視覺(jué)增強(qiáng)系統(tǒng)以及內(nèi)鏡操作質(zhì)量控制系統(tǒng)等，在醫(yī)院消化內(nèi)鏡檢查中實(shí)時(shí)識(shí)別病灶，并對(duì)病灶類(lèi)型、分化程度和浸潤(rùn)深度進(jìn)行輔助判斷。2023 年，公司與國(guó)內(nèi)消化內(nèi)鏡領(lǐng)域市占率超 70% 的奧林巴斯（中國(guó)）達(dá)成合作，成為其 AI 解決方案獨(dú)家供應(yīng)商。
受技術(shù)與操作主觀依賴(lài)性強(qiáng)、消化道早期病變識(shí)別困難、患者基數(shù)大等因素影響，我國(guó)消化內(nèi)鏡檢查面臨諸多難題。傳統(tǒng)消化內(nèi)鏡檢查中，腸道腺瘤平均檢出率不足 20%，低于美國(guó) 25% 的基線水平；早期胃癌和食道癌平均檢出率分別僅為 20%、30%，不足日韓的三分之一。「影諾醫(yī)療」基于消化內(nèi)鏡中心大數(shù)據(jù)建立的早癌篩查模型，結(jié)合消化內(nèi)鏡專(zhuān)家的診療思維，通過(guò)對(duì)影像進(jìn)行動(dòng)態(tài)分析，輔助胃腸道腫瘤和癌前病變的早期識(shí)別和診斷。此外，公司創(chuàng)新研發(fā)的 Insight 視覺(jué)增強(qiáng)系統(tǒng)，利用生成式 AI 技術(shù)，模擬部分色素內(nèi)鏡染色效果，幫助醫(yī)生分析病灶、獲取輔助診斷信息以及確認(rèn)病變邊界，提升診斷效率的同時(shí)，降低了醫(yī)生操作時(shí)間和耗材成本。
產(chǎn)品布局上，由于上消化道涉及食管、胃、十二指腸等多個(gè)細(xì)分區(qū)域，增加了識(shí)別難度；同時(shí)，相比于下消化道相對(duì)規(guī)則的病變形態(tài)，上消化道早期病變形態(tài)復(fù)雜且缺乏典型特征，對(duì)應(yīng) AI 系統(tǒng)研發(fā)難度大，成為行業(yè) " 卡脖子 " 問(wèn)題?！赣爸Z醫(yī)療」研發(fā)的胃鏡輔助系統(tǒng)即將進(jìn)入臨床注冊(cè)階段，其支持早期食管癌、胃癌及其癌前病變的檢測(cè)和實(shí)時(shí)邊界劃分；多病種鏡下分級(jí)診斷；以及胃癌發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)。近 20 家海內(nèi)外醫(yī)院對(duì)該系統(tǒng)開(kāi)展臨床驗(yàn)證后，結(jié)果反饋其對(duì)早期病灶的檢測(cè)精度達(dá) 2.6mm，在其輔助診斷下早期食管癌檢出率提升約 20%。
基于產(chǎn)品合規(guī)建設(shè)，「影諾醫(yī)療」于 2023 年獲批國(guó)內(nèi)首張多光源下消化道腸息肉檢測(cè)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，促使該產(chǎn)品領(lǐng)先市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了規(guī)模化商用。臨床應(yīng)用反饋，該腸息肉檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)廣基、扁平的復(fù)雜高危病變的靈敏性領(lǐng)先國(guó)外同類(lèi)競(jìng)品，同時(shí)還降低了假陽(yáng)性對(duì)醫(yī)生的干擾。在其輔助檢測(cè)下，腸息肉平均檢出率提升約 10%。而研究顯示，約 95% 的腸癌由腸息肉發(fā)展而來(lái)，腸息肉檢出率提升也意味著對(duì)腸癌的有效防控。
具體操作中，AI 輔助系統(tǒng)相當(dāng)于內(nèi)鏡醫(yī)生的 " 實(shí)時(shí)助手 "，提示檢查覆蓋率、退鏡時(shí)間與速度以及檢查盲區(qū)等，通過(guò)質(zhì)控、導(dǎo)航幫助基層醫(yī)院醫(yī)生進(jìn)行規(guī)范化內(nèi)鏡檢查與診斷。目前，影諾鷹眼系統(tǒng)已參與福建、江蘇等縣域醫(yī)院的結(jié)直腸腫瘤高危人群早期篩查公益項(xiàng)目。
影諾鷹眼系統(tǒng)持續(xù)擴(kuò)大臨床數(shù)據(jù)集的同時(shí)，結(jié)合前沿醫(yī)學(xué)研究成果，與一線醫(yī)生協(xié)作做細(xì)致的數(shù)據(jù)標(biāo)注，提升算法泛化性與準(zhǔn)確度。此外，AI 在輔助診斷中的先驗(yàn)及同時(shí)識(shí)別率，作為模型臨床價(jià)值的體現(xiàn)之一，在「影諾醫(yī)療」腸鏡輔助系統(tǒng)應(yīng)用中達(dá) 95%。
創(chuàng)始人胡延興認(rèn)為 " 好的臨床端 AI 輔助系統(tǒng)是讓醫(yī)生感知不到 AI 的存在 "。影諾鷹眼系統(tǒng)通過(guò)插件式設(shè)計(jì)，深入消化內(nèi)鏡中心的信息路徑，實(shí)現(xiàn)在消化內(nèi)鏡機(jī)器的原 UI 界面上進(jìn)行透明化顯示，貼合了醫(yī)生傳統(tǒng)的診療流程。
商業(yè)化方面，公司與龍頭內(nèi)鏡廠商奧林巴斯（中國(guó)）達(dá)成了獨(dú)家合作協(xié)議，采用經(jīng)銷(xiāo)模式，與對(duì)方的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)搭配銷(xiāo)售。目前影諾鷹眼系統(tǒng)已入駐海內(nèi)外近 170 家醫(yī)院，輔助診斷 25 萬(wàn)余例。公司預(yù)估 2026 年主機(jī)銷(xiāo)售量有望突破 300 臺(tái)。
投資人觀點(diǎn)：
國(guó)宏嘉信資本投資經(jīng)理李寧：影諾醫(yī)療是我們 2020 年投資的 AI 項(xiàng)目。近兩年在看生成式 AI 的時(shí)候我有一個(gè)觀點(diǎn)：創(chuàng)業(yè)不要做大模型未來(lái)能力會(huì)覆蓋的事情。影諾醫(yī)療就是這樣的項(xiàng)目，其團(tuán)隊(duì)在全國(guó)各大三甲醫(yī)院積累了大量的病歷數(shù)據(jù)，由此形成的深厚壁壘，是難以被通用模型能力覆蓋的。在我們投資之后，影諾于 2023 年拿到了行業(yè)第一個(gè)下消化道領(lǐng)域的三類(lèi)證，同時(shí)和消化內(nèi)鏡領(lǐng)域市占率 70% 以上的奧林巴斯達(dá)成合作，已成為 AI 輔助消化內(nèi)鏡診斷領(lǐng)域的頭部玩家。
