近日，創(chuàng)新藥領(lǐng)域政策不斷。
為進(jìn)一步完善全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展舉措，推動(dòng)創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展，2025 年 6 月 30 日，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合對(duì)外印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（下稱《若干措施》）。
緊接著 7 月 1 日，國(guó)家醫(yī)保局根據(jù)《若干措施》的要求，研究起草了《2025 年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》等文件，并向社會(huì)公開征求意見。
對(duì)此，浙江盛元私募基金管理有限公司合伙人郭永智向記者表示，近年來一系列相關(guān)扶持政策的出爐，很好地構(gòu)建了支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的閉環(huán)體系，從而有力促進(jìn)了我國(guó)從 " 創(chuàng)新藥大國(guó) " 向 " 創(chuàng)新藥強(qiáng)國(guó) " 的轉(zhuǎn)型。
創(chuàng)新藥扶持政策連續(xù)加碼
" 此次《若干措施》的出爐，是對(duì)過往一系列創(chuàng)新藥扶持政策在連貫性方面的進(jìn)一步強(qiáng)化。" 郭永智在接受記者采訪時(shí)說。
郭永智是暨南大學(xué)藥理學(xué)博士，目前在基金公司主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)療大健康的投資，對(duì)創(chuàng)新藥領(lǐng)域有著長(zhǎng)期的跟蹤研究。據(jù)他介紹，自 2019 年百濟(jì)神州的澤布替尼在美國(guó)成功獲批實(shí)現(xiàn)零的突破后，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的出海授權(quán)金額不斷激增、全球化進(jìn)程明顯加快，加上 AI 制藥技術(shù)不斷完善，創(chuàng)新藥研發(fā)周期呈現(xiàn)大幅度縮短的趨勢(shì)。
但與此同時(shí)，現(xiàn)今我國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域仍然存在諸多問題。比如在基礎(chǔ)研發(fā)方面，源頭創(chuàng)新少、同質(zhì)化比較嚴(yán)重；在臨床研究方面，高成本臨床試驗(yàn)依賴性大，真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持不足；在資本化方面，投資機(jī)構(gòu)偏好中后期項(xiàng)目及短平快的產(chǎn)品交易模式，缺乏耐心；在藥品應(yīng)用方面，醫(yī)保支付能力有限，藥品入院困難，患者用藥選擇比較少。
" 這個(gè)時(shí)候，就亟須相關(guān)的配套政策來激活技術(shù)紅利，并推動(dòng)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展。" 郭永智表示，正是在這樣的背景下，2024 年以來國(guó)家接連出臺(tái)了多項(xiàng)創(chuàng)新藥的扶持政策。
公開信息顯示，2024 年的《政府工作報(bào)告》首次納入 " 創(chuàng)新藥 " 一詞，并提出要加快創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造等新增長(zhǎng)引擎，同時(shí)制定未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，開辟生命科學(xué)等新賽道。自此，一系列與創(chuàng)新藥相關(guān)的政策陸續(xù)出臺(tái)——
2024 年 6 月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2024 年重點(diǎn)工作任務(wù)》，明確要制定關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的指導(dǎo)性文件，推動(dòng)商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品擴(kuò)大創(chuàng)新藥支付范圍；
2024 年 7 月，國(guó)務(wù)院審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，指出發(fā)展創(chuàng)新藥關(guān)系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，要全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好各方面政策，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展；
2025 年 3 月份的《政府工作報(bào)告》中，強(qiáng)調(diào)要支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展，并首次明確提出 " 制定創(chuàng)新藥目錄 "；
2025 年 6 月 16 日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布征求意見稿，提出將符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批時(shí)限由 60 個(gè)工作日壓縮至 30 個(gè)工作日；
2025 年 6 月 20 日，國(guó)家藥監(jiān)局審議通過《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措》，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥械發(fā)展。
" 正是有了前面一系列扶持政策的鋪墊，才有了 6 月 30 日《若干措施》的印發(fā)以及 7 月 1 日的征求意見稿，這些政策呈現(xiàn)出連貫遞加的關(guān)系，比如在 2024 年就提到的商業(yè)健康保險(xiǎn)，在此次的《若干措施》得到明確。單就《若干措施》而言，它起到了強(qiáng)化作用，其重要性不言而喻。當(dāng)然，不排除后續(xù)還會(huì)有更進(jìn)一步的扶持政策發(fā)布。" 郭永智向記者表示。
他同時(shí)表示，2024 年以來關(guān)于創(chuàng)新藥的政策密集出臺(tái)，從研發(fā)、審批到市場(chǎng)準(zhǔn)入、支付等環(huán)節(jié)形成系統(tǒng)性支持，不但提升了創(chuàng)新藥的可及性，也增強(qiáng)了企業(yè)的研發(fā)信心和市場(chǎng)預(yù)期，有力推動(dòng)創(chuàng)新藥行業(yè)的突破發(fā)展。
向 " 創(chuàng)新藥強(qiáng)國(guó) " 邁進(jìn)
記者留意到，《若干措施》從加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度、支持創(chuàng)新藥進(jìn)入基本醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄、支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用、提高創(chuàng)新藥多元支付能力、強(qiáng)化保障措施等 5 個(gè)維度入手，提出了 16 條具體舉措，對(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā)、準(zhǔn)入、入院使用和多元支付進(jìn)行全鏈條支持。
" 我們也有關(guān)注到《若干措施》這個(gè)政策，后續(xù)如果相關(guān)的政策措施（指 16 條舉措）能夠得到落地推進(jìn)的話，無論是公司還是整個(gè)創(chuàng)新藥領(lǐng)域，均有望迎來高質(zhì)量發(fā)展。"7 月 2 日，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）董秘辦公室的相關(guān)工作人員在接受記者電話咨詢時(shí)說。
恒瑞醫(yī)藥是我國(guó)創(chuàng)新藥的龍頭企業(yè)之一，截至 2024 年底，有 90 多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約 400 項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。上述工作人員表示，該公司歷來重視創(chuàng)新藥的研發(fā)投入，后續(xù)會(huì)密切關(guān)注這 16 條舉措的實(shí)際落地情況，并相應(yīng)地對(duì)研發(fā)投入金額作出跟進(jìn)或調(diào)整。
華南一家大型公募基金的投顧團(tuán)隊(duì)亦向記者表示，經(jīng)過近幾年的快速發(fā)展，目前我國(guó)已成為全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的重要力量，尤其在研發(fā)管線規(guī)模、靶點(diǎn)覆蓋及國(guó)際化合作方面表現(xiàn)突出，但依然存在 " 大而不強(qiáng) " 的問題。
根據(jù)東吳證券援引醫(yī)藥魔方（醫(yī)藥大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)）的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，創(chuàng)新藥可以按照靶點(diǎn)和藥品類型進(jìn)行分類，全球在研創(chuàng)新藥共覆蓋 3212 個(gè)賽道。截至 2024 年 12 月 31 日，中國(guó)在研管線覆蓋 1300 個(gè)賽道，覆蓋度 40%；在其中的 716 個(gè)賽道（22%）中的研發(fā)進(jìn)度排名第一，是僅次于美國(guó)的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥管線策源地。
實(shí)際上，這幾年我國(guó)創(chuàng)新藥企的營(yíng)業(yè)收入也呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。萬得數(shù)據(jù)顯示，由恒瑞醫(yī)藥等 78 個(gè)成份股組成的創(chuàng)新藥板塊，其 2022 年至 2024 年的營(yíng)業(yè)收入分別為 6412.42 億元、6891.37 億元、7015.55 億元。
但營(yíng)收的增長(zhǎng)并未帶來利潤(rùn)的增長(zhǎng)。2022 年至 2024 年，上述創(chuàng)新藥板塊實(shí)現(xiàn)的歸母凈利潤(rùn)分別為 596.59 億元、591.50 億元、493.32 億元，呈現(xiàn)逐步下滑態(tài)勢(shì)。
" 這說明了這幾年我國(guó)雖然快速成長(zhǎng)為‘創(chuàng)新藥大國(guó)’，但大而不強(qiáng)，在全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域話語權(quán)仍然不夠。" 上述投顧團(tuán)隊(duì)表示，在這個(gè)關(guān)鍵時(shí)刻，一系列扶持政策尤其是《若干措施》的出爐，就顯得十分重要?！度舾纱胧吠ㄟ^研發(fā)端、準(zhǔn)入與支付、臨床應(yīng)用等多個(gè)層次的組合拳，很好地構(gòu)建了支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的閉環(huán)體系。按照這個(gè)趨勢(shì)發(fā)展下去，我國(guó)有能力從 " 創(chuàng)新藥大國(guó) " 邁向 " 創(chuàng)新藥強(qiáng)國(guó) "。
" 比如 16 條舉措中的‘鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)擴(kuò)大創(chuàng)新藥投資規(guī)?！?，是直擊創(chuàng)新藥研發(fā)‘周期長(zhǎng)、投入高’的痛點(diǎn)，將為創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈蓬勃發(fā)展注入新的源頭活水；而‘增設(shè)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄’，實(shí)際上是為商保創(chuàng)新藥打通了市場(chǎng)準(zhǔn)入的門檻。" 上述投顧團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，隨著商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄的設(shè)立，預(yù)計(jì)未來商業(yè)保險(xiǎn)將在完善多層次醫(yī)療保障體系中發(fā)揮更大作用，同時(shí)也能為創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械提供更加持續(xù)的給付支持，對(duì)于推動(dòng)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。
從 " 困境反轉(zhuǎn) " 到步入 " 收獲期 "
《若干措施》發(fā)布次日（即 7 月 2 日），創(chuàng)新藥指數(shù)下跌 29 點(diǎn)（1.68%），以 1560.77 點(diǎn)報(bào)收；其中，恒瑞醫(yī)藥下跌了 0.40%，而百濟(jì)神州更是大跌 4.35%。對(duì)此，上述恒瑞醫(yī)藥的工作人員表示，政策無論是對(duì)于公司還是行業(yè)的發(fā)展，肯定是有益的；至于股價(jià)，其短期內(nèi)的波動(dòng)可能受到的影響因素太多，走勢(shì)不可測(cè)。
萬得數(shù)據(jù)顯示，創(chuàng)新藥指數(shù)從 2020 年 8 月份的 2334.83 點(diǎn)開始，連續(xù)下跌 4 年，直至 2024 年 9 月份的 1002.09 點(diǎn)，跌幅高達(dá) 57.08%。但從 2024 年 9 月份起，開始重新走出上漲行情，至 2025 年 6 月份最高的 1593.83 點(diǎn)，不到一年時(shí)間上漲了 59.05%。
對(duì)此，上述投顧團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，創(chuàng)新藥板塊前期的上漲其實(shí)是缺少業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)支撐的，是典型的 " 困境反轉(zhuǎn) " 行情，" 但任何行情的走向最終離不開業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)為基礎(chǔ)，從 2025 年 6 月份開始，創(chuàng)新藥板塊行情或?qū)⒂纱饲暗馁Y本驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)向盈利驅(qū)動(dòng) "；同時(shí)，如果站在產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)和投資節(jié)奏的角度來看，部分業(yè)績(jī)被證偽的藥企會(huì)帶動(dòng)板塊行情有所分化，但由于背靠強(qiáng)大的國(guó)家扶持政策，眾多創(chuàng)新藥企也將開始進(jìn)入成果兌現(xiàn)階段，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)正在進(jìn)入厚積薄發(fā)的 " 收獲期 "。
郭永智亦向記者表示，我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的前景十分可期。原因有三個(gè)：第一，老齡化、支付多元化等因素，會(huì)使創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)；第二，原創(chuàng)技術(shù)的突破與 AI 引發(fā)的醫(yī)療革命，會(huì)讓中國(guó)這個(gè)工程師大國(guó)有希望在創(chuàng)新藥市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)彎道超車；第三，創(chuàng)新藥出海量的激增以及跨境交易平臺(tái)的建立，也將使我國(guó)創(chuàng)新藥全球化進(jìn)程加速。
" 無論是作為醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者還是作為一名普通的老百姓，我都對(duì)我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的未來發(fā)展充滿信心。" 郭永智說。
