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      鈦媒體 15小時(shí)前

      港股國際化眼科創(chuàng)新藥第一股!撥康視云成功登陸港交所

      7 月 3 日,撥康視云(CloudBreak Therapeutics)于香港交易所主板敲鐘上市,股票代碼:02592.HK,發(fā)行價(jià) 10.10 港元 / 股。此次 IPO 市值達(dá) 84.73 億港元,募集資金凈額約 5.22 億港元。這不僅宣告了一家創(chuàng)新眼科藥企成功登陸資本舞臺(tái),更是為全球億萬被眼科疾病困擾的患者敲響了希望之鐘。本次上市募集的資金將加速撥康視云核心產(chǎn)品管線的研發(fā)進(jìn)程,特別是針對(duì)翼狀胬肉的全球首創(chuàng)性藥物 CBT-001,正有望改寫全球眼科治療指南。

      圖 1:撥康視云創(chuàng)始人倪勁松博士(左二),倚鋒資本創(chuàng)始人 & 董事長朱晉橋先生(右二)

      撥康視云的上市標(biāo)志著港股市場迎來了國際化眼科創(chuàng)新藥第一股。這也是倚鋒資本繼亞盛醫(yī)藥(06855.HK)之后,在 2025 年收獲的第二個(gè) IPO。

      01 十年磨劍,源于一個(gè)使命

      時(shí)間撥回到 2015 年,一顆創(chuàng)新的種子正在美國加州爾灣悄然播下。撥康視云,這家以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的臨床眼科生物技術(shù)公司,以確保沒有人因眼睛健康狀況不佳而受到阻礙為使命,在中國大陸和中國香港也設(shè)立了運(yùn)營機(jī)構(gòu)。十年磨一劍,撥康視云致力于開發(fā)創(chuàng)新性及差異化療法,目前已建立起廣泛且創(chuàng)新的管線,包括八種藥物候選物,涵蓋眼球前后部的主要疾病,四款處于臨床階段,四款處于臨床前階段。

      值得注意的是,自 2022 年倚鋒資本投資撥康視云開始,其核心管線研發(fā)進(jìn)展迅速。治療翼狀胬肉的 CBT-001,從臨床早期,到完成國際多中心 III 期臨床試驗(yàn)全部患者入組;治療青少年近視的 CBT-009;治療干眼癥的 CBT-006 和治療血管化瞼裂斑的 CBT-004,從 IND 階段到陸續(xù)完成臨床二期試驗(yàn),進(jìn)入臨床三期。

      02 翼狀胬肉,改寫全球創(chuàng)新治療指南

      CBT-001 是一種研究階段滴眼劑治療方法,有可能減緩或阻止翼狀胬肉的進(jìn)展。翼狀胬肉,作為一種常見的慢性炎癥增生性眼表疾病,通常發(fā)生于眼角部結(jié)膜,逐漸侵襲至角膜,引起散光或遮擋瞳孔,從而導(dǎo)致視力下降甚至致盲。據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《世界視覺報(bào)告》所示,翼狀胬肉的全球患病率為 10.2%,中國農(nóng)村地區(qū)高達(dá) 33%。根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn),中國 40 歲及以上人群患病率為 13.4%,且隨著年齡增長而不斷升高。目前并沒有治療翼狀胬肉的專門藥物,臨床以人工淚液、非甾體類、糖皮質(zhì)激素滴眼液等標(biāo)簽外用藥為主,但現(xiàn)有的治療藥物未顯示確切療效且存在長期用藥安全性風(fēng)險(xiǎn)問題。嚴(yán)重患者可通過手術(shù)治療,但翼狀胬肉采用鞏膜切除術(shù)后,術(shù)后復(fù)發(fā)率為 30-80%,多次復(fù)發(fā)可造成瞼球粘連,影響眼球運(yùn)動(dòng)??梢哉f,翼狀胬肉治療還是一片未被滿足的醫(yī)療荒漠。

      圖 2:翼狀胬肉

      " 過往全球眼科制藥企業(yè)的藥物研發(fā)工作,主要集中在開發(fā)已獲批藥物的改良工藝或劑型,而不是發(fā)現(xiàn)新的靶點(diǎn)或作用機(jī)制,創(chuàng)新藥較缺乏。"倚鋒資本CEO朱湃道出了行業(yè)的痛點(diǎn)," 很多眼科疾病進(jìn)展在全球范圍都沒有對(duì)應(yīng)藥物,沒辦法控制和延緩疾病進(jìn)展,發(fā)展到一定嚴(yán)重程度,不得不進(jìn)行手術(shù),翼狀胬肉便是如此。"正是基于行業(yè)的洞察與臨床需求的研究,倚鋒資本敏銳地捕捉到了撥康視云及其 CBT-001 帶來的突破性希望。

      據(jù)悉,CBT-001 已在美國完成了 2 期臨床試驗(yàn),目前正在美國、中國、澳洲、新西蘭和印度開展大規(guī)模的全球多中心 3 期臨床試驗(yàn)。根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果,CBT-001 在翼狀胬肉治療中展現(xiàn)出顯著療效:不僅顯著減少翼狀胬肉血管和結(jié)膜充血方面表現(xiàn)出色,且耐受性良好,未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

      這一系列跨國臨床試驗(yàn)的高效推進(jìn),充分體現(xiàn)了撥康視云兼具全球化視野與高效執(zhí)行力團(tuán)隊(duì)的核心競爭力,這也讓倚鋒資本對(duì)其始終保持充足的信心。目前,撥康視云憑借過往豐富的全球化眼科新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),已加快重點(diǎn)管線推進(jìn)臨床中后期,并取得令人滿意的臨床數(shù)據(jù)。

      2020 年 4 月,遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布重磅消息:公司在眼科領(lǐng)域又?jǐn)孬@一款全球創(chuàng)新在研產(chǎn)品 CBT-001。公告顯示:公司總計(jì)以不高于 7450 萬元獲得視云開發(fā)的全球創(chuàng)新產(chǎn)品 CBT-001 在中國大陸、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)("大中華地區(qū)")的獨(dú)家生產(chǎn)(含技術(shù)轉(zhuǎn)移)及商業(yè)化權(quán)利,授權(quán)范圍涵蓋 CBT-001 包括翼狀胬肉在內(nèi)的全部適應(yīng)癥。根據(jù)協(xié)議,遠(yuǎn)大醫(yī)藥也將享有撥康視云其他管線在研產(chǎn)品大中華地區(qū)權(quán)益的優(yōu)先合作權(quán)。為進(jìn)一步加強(qiáng)合作,遠(yuǎn)大醫(yī)藥還以約 563 萬美元認(rèn)購撥云開曼若干股份,完成重組后遠(yuǎn)大醫(yī)藥持約 6.5% 的股份,并獲得撥云開曼的一個(gè)董事席位。

      2024 年 8 月,撥康視云與日本藥企參天制藥就 CBT-001 簽署合作協(xié)議,授權(quán)參天制藥在日本、韓國、越南、泰國、馬來西亞、菲律賓、新加坡和印度尼西亞在內(nèi)的東南亞地區(qū)進(jìn)行開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議,撥康視云將獲得總額高達(dá) 9100 萬美元(超 6.5 億人民幣)的首付款及里程碑付款。此外,撥康視云還將獲得產(chǎn)品未來凈銷售額的兩位數(shù)百分比,作為該產(chǎn)品的特許權(quán)使用費(fèi)。這不僅是對(duì) CBT-001 價(jià)值的認(rèn)可,更是對(duì)撥康視云整體創(chuàng)新管線未來前景的強(qiáng)力押注。

      03 創(chuàng)新管線,全面發(fā)力

      撥康視云的創(chuàng)新利刃,遠(yuǎn)不止 CBT-001 一把,另一款創(chuàng)新藥物 CBT-004 也展現(xiàn)出巨大潛力。CBT-004 是一種局部滴眼液,采用多激酶抑制劑,靶向血管內(nèi)皮生長因子受體及血小板衍生生長因子受體,適用于治療血管化瞼裂斑。瞼裂斑是一種圓形、淡黃色的隆起組織,長在角膜附近的結(jié)膜上。一般而言,無癥狀的瞼裂斑無需治療,但其淡黃色和隆起的輪廓可能會(huì)引起機(jī)械性或與淚膜不良有關(guān)的眼表刺激。紫外線的累積照射則是導(dǎo)致瞼裂斑的主要原因,當(dāng)病變部位出現(xiàn)血管化或發(fā)炎時(shí),可能會(huì)導(dǎo)致眼部充血、不適、疼痛、異物感、流淚和瘙癢等癥狀。目前并無獲美國藥管局批準(zhǔn)適用于血管化瞼裂斑的藥物療法。

      2023 年 9 月,CBT-004 遞交美國藥監(jiān)局申請(qǐng)并獲批進(jìn)行治療血管化瞼裂斑的臨床 II 期研究,此項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)已于 2025 年 4 月在美國完成,初步數(shù)據(jù)分析顯示 CBT-004 眼部安全性優(yōu)異。作為一種小分子多激酶抑制劑,CBT-004 在非臨床藥效動(dòng)物模型以及動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)中均顯示出良好的有效性和安全性。

      CBT-009 是一種獨(dú)特的阿托品局部眼藥制劑,適用于治療青少年近視。作為非水劑阿托品滴眼劑,CBT-009 與水劑阿托品不同的是,CBT-009 具有更高的穩(wěn)定性,不含防腐劑,并且具有更高的生物利用度。

      CBT-006是用于治療瞼板腺功能障礙引發(fā)的干眼癥新藥,臨床資料表明,CBT-006 能迅速顯著改善癥狀,停藥后效果持久,安全性極佳。目前已在美國完成治療瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼癥的 II 期臨床試驗(yàn)(CBT-CS102),最后一個(gè)受試者已經(jīng)順利出組。

      支撐這些突破性成果的,是撥康視云自主研發(fā)的專有技術(shù)平臺(tái)MKI 平臺(tái)、ADS 平臺(tái),它們分別針對(duì)靶向眼表疾病和靶向眼底疾病,構(gòu)建了差異化研發(fā)體系,如同公司的 " 創(chuàng)新引擎 ",不僅持續(xù)產(chǎn)出特色研發(fā)管線、鞏固技術(shù)壁壘,更是通過可擴(kuò)展的研發(fā)模式,持續(xù)釋放撥康視云的商業(yè)潛力。

      04 資本助力,躍升國際舞臺(tái)

      從實(shí)驗(yàn)室的潛心鉆研到港交所的榮耀敲鐘,撥康視云的征程離不開資本的堅(jiān)定護(hù)航與深度賦能。自 2018 年起,撥康視云累計(jì)融資11.3 億港元,獲得遠(yuǎn)大醫(yī)藥、中銀國際、鼎暉百孚等機(jī)構(gòu)支持。倚鋒資本作為陪伴者與賦能者,于 2022 年以數(shù)千萬資金參與其 C 輪融資,見證并助推其從臨床開發(fā)到正式上市的關(guān)鍵躍升。

      談及投資決策邏輯,倚鋒資本董事總經(jīng)理周勤勇分享道:"我們團(tuán)隊(duì)持續(xù)研究和關(guān)注眼科創(chuàng)新藥領(lǐng)域,尤其是新機(jī)制、新療法。接觸到撥康視云后,被以倪博士為首的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)深深吸引,為公司‘國際眼科新銳’的目標(biāo)所振奮。經(jīng)深入了解公司全球首創(chuàng)的翼狀胬肉、快速起效的干眼癥、更舒適近視藥等一系列特色管線和進(jìn)展,我們便迅速推進(jìn)投資合作。"

      然而,這段上市征途充滿挑戰(zhàn)?;仡欉@一歷程,創(chuàng)新藥研發(fā)需要持續(xù)投入,在沒產(chǎn)生商業(yè)化收入前,需要持續(xù)融資維持現(xiàn)金流。撥康視云主要產(chǎn)品皆為美中雙報(bào),相比僅做國內(nèi)臨床研發(fā),研發(fā)費(fèi)用支出要大得多。公司在產(chǎn)生持續(xù)的商業(yè)化收入之前,必須資本市場和 BD 拿到充足的資金。歷經(jīng)重重挑戰(zhàn)與精心籌備,撥康視云最終憑借過硬的核心價(jià)值和清晰的發(fā)展路徑,迎來了本次順利上市的里程碑時(shí)刻。

      展望未來,倚鋒資本 CEO 朱湃強(qiáng)調(diào):" 作為長期價(jià)值投資者,倚鋒資本將始終以推動(dòng)生物科技成果產(chǎn)業(yè)化為使命。此次助力撥康視云上市,不僅印證倚鋒資本對(duì)眼科賽道的戰(zhàn)略判斷,更體現(xiàn)深度賦能創(chuàng)新企業(yè)的投資理念。未來,隨著撥康視云核心產(chǎn)品陸續(xù)上市,中國眼科創(chuàng)新藥有望在全球市場占據(jù)重要席位,為全球眼疾患者提供更優(yōu)解決方案。"

      05 光明使命,未來可期

      2025 年上半年港股 IPO 市場熱潮涌動(dòng)。Wind 數(shù)據(jù)顯示,今年以來(截至 5 月 31 日),港股 IPO 募資總額已突破 776 億港元,較去年同期激增逾 7 倍,接近去年全年募資總額的 90%。5 月恒瑞醫(yī)藥和寧德時(shí)代的登陸更是矚目 --- 恒瑞醫(yī)藥成功登陸香港聯(lián)交所,實(shí)現(xiàn) A+H 股兩地上市;寧德時(shí)代開啟鋰電企業(yè)港股上市新紀(jì)元,創(chuàng)下年內(nèi)最大 IPO 紀(jì)錄。在這波港股上市浪潮中,創(chuàng)新生物科技企業(yè)成為資本關(guān)注的焦點(diǎn),其中眼科市場正被投資者視為 " 黃金賽道 ",眼科創(chuàng)新藥領(lǐng)域更是誕生重磅品種的重地。

      據(jù) Frost & Sullivan 數(shù)據(jù),目前全球眼科市場整體正呈現(xiàn)穩(wěn)定增長、集中度較高的特點(diǎn),預(yù)計(jì)到 2030 年,全球眼科藥物市場規(guī)模將達(dá) 739 億美元。這一趨勢下,具備突破性療法的企業(yè)正加速價(jià)值釋放,撥康視云的上市也再次證明:持續(xù)擴(kuò)張的賽道正吸引著越來越多創(chuàng)新企業(yè)加入,而真正的臨床價(jià)值終將獲得市場認(rèn)可,專注創(chuàng)新的企業(yè)也必將贏得長期回報(bào)。

      圖 3:全球眼科藥物市場規(guī)模增長圖

      從農(nóng)村高發(fā)的翼狀胬肉到困擾全球的眼科難題,撥康視云的上市遠(yuǎn)不止于一次商業(yè)成功。它承載著的,是為億萬患者守住光明的使命。展望未來,撥康視云自主研發(fā)的產(chǎn)品將為全球數(shù)以億計(jì)深受眼科疾病困擾的患者帶來革命性的治療突破。倚鋒資本也將繼續(xù)支持撥康視云發(fā)展,配合公司的全球化資本和業(yè)務(wù)布局,期待見證其從港股 " 國際化眼科創(chuàng)新藥第一股 " 到 " 國際化眼科新銳 " 的進(jìn)階。

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